Por John-Michael Dumais
Um estudo sul-coreano revisado
por pares em grande escala descobriu riscos significativamente
aumentados de doenças cardíacas e neurológicas graves após a vacinação com mRNA
contra a COVID-19, e riscos menores de várias doenças autoimunes.
O estudo de coorte nacional de base
populacional, publicado terça-feira na Nature Communications, acompanhou quase
4,5 milhões de pessoas durante uma média de 15 meses após a vacinação.
Os pesquisadores descobriram um aumento
impressionante de 620% no risco de miocardite e
175% de aumento no risco de pericardite em
pessoas que receberam a vacina em comparação com controles históricos.
O estudo também revelou um risco aumentado de
62% para a
síndrome de Guillain-Barré (SGB), uma doença neurológica rara.
Os investigadores não destacaram os riscos
cardíacos e de SGB, mas apenas utilizaram os dados para confirmar a validade do
desenho do seu estudo, que se concentrou na determinação dos riscos
de doenças
autoimunes associadas às vacinas mRNA COVID-19.
Os pesquisadores descobriram um aumento de 16%
na chance de lúpus eritematoso
sistêmico (LES – o tipo de lúpus mais comum) e um risco 58% maior
de penfigoide
bolhoso (BP – bolhas grandes e cheias de líquido).
O estudo também revelou que as injeções de
reforço foram associadas a riscos ligeiramente aumentados de várias doenças
autoimunes do tecido conjuntivo (AI-CTDs), incluindo alopecia areata (queda
de cabelo irregular), psoríase (pele
escamosa e inflamada) e artrite
reumatóide.
“Dado que o risco de LES e PA aumentou em
certas condições demográficas, como idade e sexo, é necessária uma
monitorização a longo prazo após a vacinação com mRNA para o desenvolvimento de
AI-CTDs”, observaram os autores do estudo.
Brian Hooker, Ph.D., diretor científico
da Children's Health Defense (CHD),
observou como os autores minimizaram os dados mais alarmantes, mas
disseram ao
The Defender que o estudo era “muito robusto”.
Hooker disse que vários outros estudos também
mostram relações entre doenças
autoimunes – incluindo lúpus
sistêmico – e vacinação com mRNA.
O artigo da Nature Communications segue outro
estudo sul-coreano publicado em maio que encontrou aumentos significativos na
incidência da doença
de Alzheimer e comprometimento cognitivo leve após a vacinação com
mRNA da COVID-19.
Um dos maiores estudos desse tipo
O estudo sul-coreano, um dos maiores do
género, examinou o risco a longo prazo de doenças autoimunes do tecido
conjuntivo após a
vacinação contra o SARS-CoV-2 baseada em mRNA.
Os pesquisadores analisaram dados de 9.258.803
indivíduos que receberam pelo menos uma dose de uma vacina de mRNA contra a
COVID-19. Os pesquisadores então dividiram aleatoriamente esse total em uma
coorte de vacinação de 4.445.333 pessoas e uma coorte de
controle histórico de 4.444.932 indivíduos.
Devido à alta taxa de vacinação da Coreia do
Sul (96,6% dos adultos completaram a série primária de COVID-19 até outubro de
2022), os pesquisadores estudaram o histórico de saúde da coorte de controle
durante o período de dois anos anterior à primeira dose da vacina, até dezembro
de 2022. 31 de setembro de 2020 – pouco antes do lançamento
da vacina . O grupo de vacinação foi observado até 31 de dezembro de
2022.
Karl
Jablonowski, Ph.D., cientista pesquisador sênior do CHD, criticou o período
de observação do grupo de controle histórico, apontando que esse período faz a
ponte entre o primeiro ano da pandemia SARS-CoV-2.
“Isso torna impossível (ou muito difícil)
separar os resultados com base na vacinação ou na infecção”, disse ele ao The
Defender. “Idealmente, este estudo incluiria uma coorte contemporânea não
vacinada para exame científico.”
No entanto, os investigadores optaram por não
estudar pessoas não
vacinadas devido a preocupações sobre “seleção inadequada de coorte e
potencial viés de seleção”.
Os tempos médios de acompanhamento foram de
471,24 ± 66,16 dias para a coorte de vacinação e 471,28 ± 66,15 dias para a
coorte de controle histórico.
Os pesquisadores usaram dados demográficos
abrangentes e registros de saúde dos bancos de dados do Serviço Nacional de
Seguro de Saúde (NHIS) e da Agência Coreana de Controle e Prevenção de Doenças
(KDCA), que cobrem mais de 99% da população sul-coreana.
Eles atribuíram condições de doença quando
confirmadas pelos códigos diagnósticos correspondentes da Classificação
Internacional de Doenças (CID-10) por meio de pelo menos três
consultas hospitalares ou ambulatoriais durante o período de observação.
Para garantir comparações justas entre o grupo
vacinado e o grupo de controlo histórico, os investigadores utilizaram métodos
estatísticos para equilibrar as diferenças em:
Idade e sexo
Níveis de renda e local de residência
Hábitos de saúde como fumar e beber
Condições de saúde existentes, desde
hipertensão arterial até HIV
Eles também levaram em conta as mudanças ao
longo do tempo, como quando as pessoas receberam injeções de reforço.
Alto risco de miocardite em mulheres entre as
principais descobertas
Os investigadores utilizaram a sua avaliação
de riscos aumentados de miocardite, pericardite e síndrome de Guillain-Barré
como “resultados de controlo positivo” para validar a metodologia do seu
estudo.
Ao demonstrar os aumentos conhecidos no risco
para estes resultados, os investigadores pretendiam mostrar que o desenho do
seu estudo era capaz de detectar eventos adversos relacionados com a vacina.
Os resultados de controle negativo incluíram
tumores de pele benignos, melanoma
in situ (estágio 0) e perfuração
da membrana timpânica (tímpano rompido) – condições com menor
probabilidade de estarem associadas à vacinação contra COVID-19.
Esta abordagem confere credibilidade às suas
descobertas sobre doenças autoimunes do tecido conjuntivo, sugerindo que os
aumentos observados no risco de certas IA-CTDs são provavelmente efeitos
genuínos, e não artefatos do desenho do estudo ou dos métodos de análise.
O estudo identificou as seguintes variações
nos grupos vacinados
versus não vacinados , respectivamente:
Miocardite: 164 casos versus 21 casos (risco
aumentado em 620%)
Pericardite: 155 casos versus 54 casos (risco
aumentado em 175%)
Síndrome de Guillain-Barré: 123 casos versus
71 casos (62% de risco aumentado)
Hooker disse ao The Defender que achou
estranho que os riscos aumentados para essas sequelas de “controle” fossem
tratados de passagem. “É como, 'Oh, todo mundo sabe que essas vacinas causam
miocardite, pericardite e GBS... hum, hum. Se você tiver esse evento adverso,
tudo bem, que pena para você.'”
Jablonowski disse que, dado o aumento extremo
do risco de miocardite devido à vacinação encontrado no estudo, foi
“surpreendente” que nem o título nem o resumo do artigo o mencionassem. Ele
atribuiu a exclusão à “mudança no escopo da censura na ciência”.
Ele disse:
“Sabemos que a miocardite é na maioria das
vezes resultado da segunda dose de mRNA. A Figura 5 do artigo verifica
isso ainda mais, já que a coluna C denota um aumento de 9,17 vezes na
miocardite para aqueles que recebem apenas vacinações de mRNA, em oposição a um
aumento de 2,91 vezes na miocardite para aqueles que são vacinados de forma
cruzada com vacinas de mRNA e não-mRNA. .”
Jablonowski destacou a confirmação do artigo
de outros estudos que mostram que pessoas com menos de 40 anos têm quase duas
vezes mais probabilidade de desenvolver miocardite do que aquelas com mais de
40 anos (risco 12,53 vezes maior versus 6,18 vezes).
Mas ele ficou surpreso com as descobertas do
estudo de que as mulheres têm quase duas vezes mais probabilidade de
desenvolver miocardite do que os homens (risco 10,53 vezes maior versus 5,26
vezes). “Que eu saiba, isso nunca foi demonstrado em nenhuma população antes.”
Em relação ao objetivo principal declarado do
estudo, os pesquisadores descobriram que a vacinação com mRNA não aumentou o
risco da maioria das doenças autoimunes do tecido conjuntivo.
No entanto, identificaram um aumento
estatisticamente significativo de 16% no risco de lúpus eritematoso sistémico
em indivíduos vacinados quando comparados com a coorte de controlo histórica.
Riscos específicos de género também surgiram
na análise. As mulheres que receberam a vacina de mRNA tiveram um risco
significativamente maior – 167% – de desenvolver penfigoide
bolhoso , em comparação com um risco aumentado de apenas 2% para os
homens.
A pesquisa também descobriu os seguintes
riscos aumentados associados às injeções de reforço da COVID-19: 12% para
alopecia areata, 14% para artrite reumatóide e 16% para psoríase.
Também foram observadas diferenças entre os
tipos de vacina. Os destinatários da vacina Pfizer-BioNTech BNT162b2 tiveram um
risco 18% maior de desenvolver LES em comparação com aqueles que receberam a
vacina mRNA-1273 da Moderna, que tiveram um risco 8% maior.
Jablonowski disse não ter nenhuma teoria sobre
como as duas marcas de vacinas resultaram nos diferentes riscos observados. Ele
especulou que poderia ter algo a ver com o momento
das doses , com as duas doses da Pfizer sendo recomendadas com três
semanas de intervalo e as duas doses da Moderna com quatro semanas de
intervalo.
Injeções de reforço podem aumentar a
quantidade de DNA flutuante nas principais células imunológicas
Os investigadores escreveram que a associação
entre a vacinação com mRNA e o LES permanece obscura, mas admitiram que o LES
associado à vacina foi encontrado noutros estudos.
Os investigadores observaram que as vacinas de
mRNA podem aumentar os níveis de certos anticorpos no sangue que podem reagir
com o ADN do próprio corpo. Este processo pode potencialmente desencadear
doenças auto-imunes como o lúpus.
Eles também fizeram referência a um estudo que
sugere que as injeções de reforço podem aumentar a quantidade de DNA flutuante
nas principais células do sistema imunológico. Isso poderia potencialmente
perturbar a função imunológica normal.
Hooker disse que “mecanismos relativos à
ativação imune inata via DAMPS [ padrões
moleculares associados a danos ] foram propostos para essas relações”
entre vacinas de mRNA e doenças autoimunes como o LES. Este processo envolve
células que liberam pedaços de seu próprio DNA e outras moléculas, fazendo com
que o sistema imunológico seja superativado e potencialmente ataque os próprios
tecidos do corpo.
Os autores pediram mais pesquisas sobre a
associação entre vacinas baseadas em mRNA e AI-CTDs.
Os pesquisadores destacaram várias limitações
importantes em suas descobertas.
O foco do estudo em um único grupo étnico, os
sul-coreanos, pode limitar sua aplicabilidade a outras populações devido a
variações genéticas na suscetibilidade a doenças autoimunes.
Os autores observaram que o período de
observação pré-estudo de dois anos pode ter perdido algumas condições
autoimunes pré-existentes devido ao seu início gradual.
A exigência de três registos consistentes
codificados pela CID-10 para cada pessoa para confirmar estados de doença
também pode ter subestimado as taxas reais.
As reduções na utilização dos cuidados de
saúde relacionadas com a pandemia podem ter levado ao subdiagnóstico de algumas
condições durante o período do estudo, disseram.
Apesar de um acompanhamento médio de 471 dias,
um dos mais longos para estudos de vacinas de mRNA, os autores observaram que
este ainda pode ser insuficiente, dado o desenvolvimento potencialmente lento
de doenças autoimunes do tecido conjuntivo.
Hooker enfatizou que 15 meses é “a ponta do
iceberg” para esse tipo de estudo. Ele disse:
“As sequelas autoimunes podem levar anos para
se desenvolver, com base na experiência anterior com ASIA (síndromes
autoimunes/inflamatórias induzidas por adjuvantes). Isto é confundido por
reforços ad infinitum, especialmente com vacinas
de mRNA .”
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